Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirīna hidrohlorīds - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - edurant, kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm, norāda attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusa tipam 1 (hiv‑1) infekcijas pacientu antiretrovirālo treatment‑naïve 12 gadus veci un vecāki ar vīrusu slodzi ≤ 100000 hiv‑1 rns kopijas/ml. kā ar citiem antiretrovīrusu zālēm, genotypic pretestības pārbaude būtu ceļvedis, lietošanas edurant.

Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirīns - hiv infekcijas - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, kombinācijā ar stiprinājušas proteāzes inhibitoru un citām pretretrovīrusu zālēm, norāda pieredzējis antiretrovirālo ārstēšanu pieaugušiem pacientiem cilvēka-imūndeficīta-virus-type-1 (hiv-1) infekcijas ārstēšanai un antiretrovirālo ārstēšanu pieredzējis pediatrijas pacientiem no sešu gadu vecuma. Šī norāde ir balstīta uz nedēļu-48 analīzes, no diviem posma-iii izmēģinājumu ļoti pretreated pacientiem, ja intelence tika izmeklēti kombinācijā ar optimālu fona režīms (obr), kas iekļauti darunavir/ritonavir. norādi pediatrijas pacientiem ir balstīta uz 48 nedēļas analīzēm, vienas rokas, posma-ii izpētes antiretrovirālo ārstēšanu-pieredzējuši pediatrijas pacientiem.

Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv infekcijas - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta ir indicēts kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm cilvēka imūndeficīta vīrusa (hiv 1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma. genotypic testēšana būtu ceļvedis, lietošanas rezolsta.

Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquilīna fumarāts - tuberkuloze, pret multidrugiem izturīga - antimikobaktērijas - sirturo ir norādīts, izmantot atbilstošu kombināciju režīms, lai plaušu tām rezistentas tuberkulozes (mdr-tb) pieaugušo un pusaudžu pacientiem (12 gadi, lai mazāks par 18 gadiem un kas sver vismaz 30 kg), kad efektīvu ārstēšanas shēmu citādi nevar sastāv iemesli, pretestības vai panesamības. jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformīns hidrohlorīds - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - vokanamet ir norādīts pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem un vecāki ar 2. tipa cukura diabētu, kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontrole:pacientiem, kas netiek pienācīgi kontrolēta to maksimāli panes devas metformīns alonein pacientiem par to maksimāli panes devas metformīns kopā ar citām glikozes samazinot zāles, tostarp insulīna, kad tie nesniedz pietiekamu kontroles glycaemic. pacientiem, kas jau tiek ārstēti ar kombināciju canagliflozin un metformīnu kā atsevišķu tabletsfor pētījuma rezultātiem attiecībā uz ogļūdeņražu terapiju, ietekmi uz glycaemic kontroles un sirds un asinsvadu notikumi, un populācijas izpēte, skatīt 4. 4, 4. 5 un 5.

Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumabs - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imūnsupresanti - krona diseasestelara ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu aktīvo krona slimība, kas ir bijusi neadekvāta reakcija, zaudēja atbildi, vai bija, kas nepanes vai nu parasto terapiju vai tnfa antagonists, vai ir medicīniskās kontrindikācijas, lai šādu terapiju. Čūlainais colitisstelara ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu aktīvo čūlainais kolīts, kas ir bijusi neadekvāta reakcija, zaudēja atbildi, vai bija, kas nepanes vai nu parasto terapiju vai bioloģiskās vai ir medicīniskās kontrindikācijas, lai šādu terapiju. plāksne psoriasisstelara ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne pieaugušajiem, kuri nespēja atbildēt, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citas sistēmiskas terapijas, tai skaitā ciclosporin, metotreksātu un psoralen ultravioletās. bērnu plāksne psoriasisstelara ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne bērnu un pusaudžu pacienti vecumā no 6 gadiem un vecākiem, kuri ir nepietiekami kontrolē, vai nepanes, citu sistēmisku terapiju vai phototherapies. psoriātisko arthritisstelara, atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu aktīvo psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo ne-bioloģiskie slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmard) terapija ir bijusi nepietiekama.

Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

eigerbio europe limited - lonafarnib - progeria; laminopathies - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - zokinvy is indicated for the treatment of patients 12 months of age and older with a genetically confirmed diagnosis of hutchinson-gilford progeria syndrome or a processing-deficient progeroid laminopathy associated with either a heterozygous lmna mutation with progerin-like protein accumulation or a homozygous or compound heterozygous zmpste24 mutation.

Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterīna dihidrohlorīds - fenilketonūrias - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - kuvan norāda hyperphenylalaninaemia (hpa) ārstēšanai pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem visu vecumu fenilketonūrija (pku), kas ir izrādījušies atsaucīgi, lai šāda attieksme. kuvan ir arī norādīts par attieksmi pret hyperphenylalaninaemia (hpa) pieaugušajiem un pediatrijas pacienti visās vecuma grupās, ar tetrahydrobiopterin (bh4) trūkumu, kas ir pierādīts, lai spētu reaģēt uz šādu ārstēšanu.

Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfase - mucopolysaccharidosis vi - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - naglazyme indicēts ilgtermiņa fermentu aizvietošanas terapiju pacientiem ar apstiprinātu diagnozi mucopolysaccharidosis vi (mps vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatase trūkumu; maroteaux-lamy sindroma) (skatīt 5. sadaļu. kā visiem lysosomal ģenētisko traucējumu, tā ir ļoti svarīga, it īpaši smagas formas, uzsākt ārstēšanu pēc iespējas ātrāk, pirms izskats nav atgriezeniska slimības klīniskās izpausmes. galvenais jautājums ir, lai ārstētu jauniem pacientiem vecumā.

Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglucosidase alfa - glikogēna uzglabāšanas slimības ii tipa - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - myozyme ir indicēts ilgstošai enzīmu aizstājterapijai (ert) pacientiem ar apstiprinātu pompe slimības (skābes-α-glikozidāzes deficīta) diagnozi. pacientiem ar vēlīniem pompe slimība iedarbīgumu ir ierobežots.